Neuralink de Elon Musk recibe el estatus de “dispositivo innovador” de la FDA por el implante “Blindsight”
La empresa de chips cerebrales Neuralink de Elon Musk ha recibido el estatus de “dispositivo innovador” por un implante destinado a ayudar a los pacientes ciegos a recuperar la vista, anunció la empresa.
El implante cerebral experimental, denominado “Blindsight”, obtuvo la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos para participar en el programa voluntario. Es uno de los 58 dispositivos que han recibido la designación en lo que va del año, según la FDA.
Musk, conocido por hacer declaraciones audaces sobre los productos de sus empresas mucho antes de que lleguen al mercado, celebró la decisión de la FDA compartiendo una foto del actor de “Star Trek: La nueva generación”, LeVar Burton, cuyo personaje Geordi La Forge usó una visera futurista para ver.
“El dispositivo Blindsight de Neuralink permitirá ver incluso a quienes han perdido ambos ojos y el nervio óptico” Musk escribió en X El martes, “siempre que la corteza visual esté intacta, permitirá que incluso las personas ciegas de nacimiento puedan ver por primera vez”.
El programa de “dispositivos innovadores” tiene como objetivo “acelerar el desarrollo, la evaluación y la revisión para la aprobación previa a la comercialización” de dispositivos médicos que tratan afecciones potencialmente mortales o permanentes, siempre que cumplan con los estándares de seguridad, según el sitio web de la agencia.
“Para establecer las expectativas correctamente, la visión será al principio de baja resolución, como los gráficos de Atari, pero con el tiempo tendrá el potencial de ser mejor que la visión natural y permitirle ver en longitudes de onda infrarrojas, ultravioletas o incluso de radar, como Geordi La Forge”, agregó Musk.
Cuando se le pidió un comentario, un portavoz de la FDA dijo que la designación “no significa que el dispositivo haya sido considerado seguro y eficaz o que pueda comercializarse con fines médicos”.
“La FDA evalúa únicamente si existe una expectativa razonable de que un dispositivo pueda brindar un tratamiento o diagnóstico más efectivo en relación con el estándar de atención actual en los EE. UU. para una afección potencialmente mortal o una enfermedad o afecciones humanas irreversiblemente debilitantes, y cuando un dispositivo representa una tecnología novedosa y no existe una alternativa comercializada legalmente”, agregó el portavoz.
Musk cofundó Neuralink en 2016. Es uno de los muchos proyectos del gigante tecnológico, que también es propietario de X y de la startup de inteligencia artificial xAI, además de desempeñarse como director ejecutivo de Tesla y SpaceX.
Neuralink también está desarrollando un implante que tiene como objetivo permitir a los pacientes paralizados la capacidad de utilizar dispositivos digitales con sus cerebros.
En enero, Noland Arbaugh, un hombre de Arizona de 30 años que quedó paralizado del cuello para abajo después de un accidente de buceo, se convirtió en el primer ser humano en recibir un implante Neuralink.
Desde la exitosa operación, Arbaugh ha podido jugar videojuegos, navegar por Internet, publicar en las redes sociales y mover el cursor de una computadora portátil con su mente.
El mes pasado, Musk dijo que Neuralink había implantado con éxito un chip cerebral en un segundo paciente humano.
Aunque se considera que los chips cerebrales están muy lejos de su uso generalizado, Musk ha expresado confianza en su seguridad durante años.
En diciembre de 2022, Musk dijo que se sentiría “cómodo” implantando uno de los chips en los cerebros de sus propios hijos.
Con cables de poste