La FDA propone poner fin al uso de un popular descongestionante presente en medicamentos para el resfriado
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos ha propuesto eliminar la fenilefrina oral, ampliamente utilizada en jarabes para el resfriado y la tos, como ingrediente activo de medicamentos de venta libre para la congestión nasal, afirmando que no es efectiva, dijo el jueves el regulador de salud.
La fenilefrina se usa ampliamente en una variedad de medicamentos de venta libre para la gripe y el resfriado, incluidos productos populares como Benadryl, Advil y Tylenol.
También es un ingrediente de los aerosoles nasales para tratar la congestión.
Sin embargo, la acción de la FDA sólo está relacionada con la fenilefrina administrada por vía oral y no con la forma de aerosol nasal.
El año pasado, un panel externo de expertos votó unánimemente en contra de la eficacia de la fenilefrina administrada por vía oral como descongestionante nasal, y agregó que no se necesitaban más ensayos para demostrar lo contrario.
Empresas como Procter & Gamble y GSK se encuentran entre varias acusadas en demandas de engañar a los consumidores sobre medicamentos para el resfriado que contienen el ingrediente.
La FDA ahora está buscando comentarios del público sobre esta orden propuesta.
Por ahora, las empresas pueden seguir comercializando productos farmacéuticos que contienen fenilefrina oral como descongestionante nasal.
Sin embargo, la FDA dijo que daría a los fabricantes el tiempo adecuado para reformular los medicamentos que contienen fenilefrina oral o eliminarlos del mercado.
La Asociación de Productos de Atención Médica al Consumidor dijo en un declaración que estaba “decepcionado por la propuesta de la FDA de revertir su punto de vista establecido desde hace mucho tiempo sobre la fenilefrina oral”.
La asociación agregó que revisaría la orden propuesta y presentaría comentarios en consecuencia.
El fabricante de Tylenol Kenvue, GSK, Haleon y Procter & Gamble no respondieron de inmediato a la solicitud de comentarios de Reuters.
