Neffy, el aerosol nasal alternativo al EpiPen para las reacciones alérgicas, aprobado por la FDA
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobó el aerosol nasal de ARS Pharmaceuticals como el primer tratamiento de emergencia sin agujas para reacciones alérgicas potencialmente fatales.
El aerosol, que se venderá bajo la marca neffy, es visto como una alternativa al EpiPen y otros autoinyectores que contienen epinefrina, un fármaco que salva vidas y que es utilizado por personas con riesgo de anafilaxia y otras reacciones alérgicas.
Se espera que Neffy esté disponible en los Estados Unidos dentro de ocho semanas después de la aprobación de la FDA, dijo la compañía.
ARS Pharma ofrecerá neffy a un precio de $199 por dos dosis a través de sitios de farmacias digitales como BlinkRx y GoodRx para pacientes elegibles cuyos planes de seguro no cubren neffy.
Algunos pacientes con seguro comercial pueden acceder al tratamiento por $25 por cada receta completa de dos dispositivos Neffy de un solo uso a través de un programa de ahorro de copagos.
La anafilaxia es una reacción alérgica grave y potencialmente mortal que generalmente afecta varias partes del cuerpo y se considera una emergencia médica.
Neffy, un aerosol nasal de dosis única que se administra en una fosa nasal, está aprobado para su uso en pacientes adultos y pediátricos que pesen al menos 30 kilogramos.
“Algunas personas, especialmente los niños, pueden retrasar o evitar el tratamiento debido al miedo a las inyecciones”, dijo Kelly Stone, directora asociada del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, y agregó que la disponibilidad del aerosol nasal puede reducir las barreras para un tratamiento rápido.
El año pasado, el regulador sanitario estadounidense se negó a aprobar el aerosol y solicitó pruebas adicionales, en una decisión que iba en contra de la recomendación de sus expertos independientes.
Lianne Mandelbaum, madre de un niño con alergias alimentarias con quien Reuters se puso en contacto a través de ARS Pharma, dijo que la decisión se esperaba desde hacía mucho tiempo y que tiene el “potencial de ser un cambio radical para la comunidad”.
“No veo que se haga un cambio completo todavía”, dijo, y agregó que seguirá llevando los autoinyectores además de Neffy.
Las acciones de ARS subieron más del 13% a 11,22 dólares tras la aprobación de la FDA.
