Un total de 135 lotes de cápsulas están siendo retirados de los consumidores porque el medicamento defectuoso podría provocar un paro cardíaco, según funcionarios federales.
Glenmark Pharmaceuticals retiró del mercado 114 lotes de cápsulas de liberación prolongada de cloruro de potasio y American Health Packaging, en nombre de BluePoint Laboratories, retiró del mercado 21 lotes de las mismas cápsulas la semana pasada.
El retiro voluntario se emitió debido a la falla en la disolución de las cápsulas, lo que posiblemente podría provocar niveles altos de potasio, también conocidos como hiperpotasemia, según la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.
La hipercalemia, a su vez, puede provocar un ritmo cardíaco irregular que puede abrir la puerta a un paro cardíaco, dijo la FDA.
El retiro de Glenmark se emitió el lunes pasado y el retiro de BluePoint se emitió el día siguiente.
Las cápsulas son fabricadas por Glenmark, informó el Miami Herald.
“Hasta la fecha, la empresa no ha recibido ningún informe de hipercalemia o eventos adversos graves de fuentes espontáneas relacionados con este retiro del mercado”, afirmó la FDA en ambos retiros.
Las cápsulas están destinadas a pacientes con niveles bajos de potasio, también conocido como hipocalemia. Se presentan en frascos de 100 y 500.
La FDA publicó los números de lote retirados del mercado para Glenmark y Punto azul en su sitio web.
“Los consumidores que tengan cápsulas de liberación prolongada de cloruro de potasio sujetas al retiro del mercado deben consultar con su médico o proveedor de atención médica antes de dejar de usar el producto”, aconsejaron los funcionarios de la FDA.
“Los consumidores también deben comunicarse con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este medicamento”.
